医药行业生产各种不同剂量和形状的药品,如压制或压缩粉末、胶囊、液体药剂。每个产品都必须在不同的生产线上生产,这必须严格的遵守药品生产质量管理规范(GMP)。
GMP在医药行业非常重要
GMP是全球监管机构为保证药品的质量标准而制定的惯例。制造过程必须保证产品的安全性、纯度和效率。
遵守GMP很重要:
● 管理可靠安全的供应链
● 避免不同化学成分和其他污染物之间的交叉污染。
● 保持生产运作的效率
● 提供高质量的产品
整个生产过程必须符合GMP规定,从生产材料、工作环境、设备培训和授权人员的个人卫生。生产的每一步都必须有充分的证明,以确保在生产过程的每一步都严格遵守程序。
此外,遵守GMP规范是市场上药品商业化的必要条件。
医药行业的交叉污染
交叉污染是生产线的主要威胁之一。
生产过程的每一步都可能污染产品:调配、混合、剂量成型、压缩、填充、涂层、抛光和包装。
交叉污染有三种:
● 物理污染:来自压缩机的颗粒、粉末
● 化学污染:蒸汽、潮湿、污染物分子
● 生物污染:细菌、真菌、病毒
怎样避免交叉污染
● 通过不断清洁工作环境(地板、机器、工具、家具……)
● 保持最高卫生水平并降低风险
● 从源头吸取和移除,在生产过程的要点
● 不让任何材料滑落在生产过程中。
Delfin(得风)在医药交叉污染的解决方案
Delfin制造工业吸尘器:如MTL 3533(紧凑型和移动型),适用于任何类型的药粉。每台工业吸尘器都可用ATEX版本和HEPA过滤,用于潜在的爆炸性环境。
Delfin在制药环境中的一般清洁解决方案:制药3533 XXX(型号)。
特殊案例
大多数时候,药品供应链都是在这些房间的洁净室里进行的,每立方米的颗粒数量处于控制之下。其主要特点是空气中悬浮微粒的超低浓度。
在该区域内使用的每一设备不得干扰悬浮在空气中的微粒水平。任何设备必须遵守ISO分类,全球参考,根据污染水平和活动划分不同等级的洁净室。
Delfin设计了一种特殊的工业吸尘器,既遵守ISO分类,又能在LABCONTROL范围内保持高效的清洁。
得风拥有9大产品系列,应用于32个不同行业(航空、食品工业、化学制药、陶瓷工业、水泥行业、金属加工、汽车行业、建筑行业、电子工程、表面处理等等),是全球唯一一家能够全行业覆盖的吸尘器专业供应商。
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